IRT藥物管理系統服務
柯乾醫藥的IRT系統可提供完整合規的隨機化和藥物管理服務。該系統可針對I期劑量爬坡試驗、II、III期多分組及不等比例分組試驗提供定制化的系統解決方案，并能提供包括智能申請藥物、全面系統通知、數據統計、物流對接等功能?？虑t藥的項目管理人員也可作為非盲人員幫助客戶管理IRT系統，承擔供應鏈經理的角色，對藥物供應過程進行全方面的監控和協調，確保臨床研究中心用藥的及時供應，避免不必要的藥物浪費。
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倉儲物流
倉儲/配送
我們提供不同溫度（15-25℃、2-8℃、20℃以下、20~30℃、-25~-15℃、-80℃、-190℃等）和濕度可控的存儲環境，倉儲環境符合GxP等臨床用藥物相關的質量規范要求并通過嚴格的驗證。溫控機組設計了100%的備用容量并有發電機進行備電，溫濕度監控系統24x7對溫濕度進行監控。另外，我們設立了溫濕度報警情況下的多重緊急響應機制，確保貨物安全。
我們的配送網絡覆蓋全球，國內覆蓋全國各大中小城市并且絕大部分城市可以在48小時內投遞，國外覆蓋到亞太各國、美國、歐洲各國等其他臨床試驗的目的國。我們的冷鏈解決方案可確保實現運輸全程的溫度控制和記錄，我們的運輸體系和管理流程確保一流的終端投遞服務能力，同時對配送途中可能出現的耽擱等風險制定了緊急響應流程，確保貨物的安全。
回收/銷毀
我們可以按照客戶的要求對臨床試驗結束后剩余藥物的退回做檢查和清點，并通過有銷毀資質的銷毀公司進行銷毀。根據需要，柯乾的質量人員可參與監督銷毀的過程。在銷毀結束后，將會向客戶提供銷毀報告。
進出口
從預歸類商品編碼（HS Code）到審核運輸單證和報關單據，申請進出口相關許可證，各口岸的報關、商檢，申報價格的建議和溝通，保稅和非保稅操作，以及海關監管下的貨物溫控和保護等，我們提供全方位的進出口解決方案，旨在優化效率、降低成本，并減少貨物風險。
貼簽和包裝
包材設計和制作
針對臨床試驗藥物包裝的需要，我們提供各種語言、各種類型的標簽，藥物盒，包裝袋等包材的設計制作服務，我們的專家可以根據客戶的臨床試驗方案和藥物包裝要求提供量身定做的標簽和包材的設計方案供客戶選擇。柯乾醫藥擁有自己的標簽打印和自動檢查系統，可靈活安排標簽生產并有效控制標簽的制作時效。
貼簽和包裝生產
柯乾醫藥提供在控制環境下的各種初級包裝、次級包裝服務。初級包裝服務包括藥物裝瓶、泡罩包裝（鋁/鋁、鋁/塑）等，次級包裝服務包括雙盲貼簽、藥物盒組裝、皮夾式包裝等各種類型。我們的ERP系統、以批包裝記錄為基礎的包裝流程及質量控制體系，確保可以處理開放性試驗和盲法試驗的各種貼簽和包裝需求。我們制定的包裝方案，確保包裝過程中必須的質量檢查和包裝前后的可追溯性。我們的項目管理流程，確保和客戶明確所有可能影響包裝需求和質量的關鍵信息，并在操作過程中得到嚴格的質量控制。
采購服務
我們提供從國內國外市場采購臨床試驗相關的對照藥和輔助藥物的服務。我們的采購服務覆蓋從采購、冷鏈運輸、協助申請進口批件、進出口報關報檢、藥品檢查儲存等所有環節。我們完善的商業采購渠道和一體化的采購優勢可讓我們以更快的速度響應，為客戶提供靈活的采購方案，給我們客戶更優惠的價格。
我們提供靈活的采購模式，如代采購、采購&供應、采購&租賃等。覆蓋的品類包括對照藥和安慰劑、醫療輔助設備、臨床耗材類產品、病房護理類產品、消毒供應中心類產品、健康管理類產品、全科門診類產品等。
增值服務
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法規咨詢
柯乾醫藥的IRT系統可提供完整合規的隨機化和藥物管理服務。該系統可針對I期劑量爬坡試驗、II、III期多分組及不等比例分組試驗提供定制化的系統解決方案，并能提供包括智能申請藥物、全面系統通知、數據統計、物流對接等功能。柯乾醫藥的項目管理人員也可作為非盲人員幫助客戶管理IRT系統，承擔供應鏈經理的角色，對藥物供應過程進行全方面的監控和協調，確保臨床研究中心用藥的及時供應，避免不必要的藥物浪費。
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設備租賃
除采購服務外，我們也提供臨床試驗相關的各種設備和醫療器械的租賃服務，幫助客戶直接管理租賃期間設備的安裝、調試、維修、校準、回收和銷毀等各種需求。
CSM臨床供應管理服務
柯乾醫藥的CSM專家團隊幫助客戶在臨床試驗的策略制定階段、啟動階段、招募和用藥維持階段、研究關閉階段等不同階段優化臨床供應的策略和計劃，提供包括研究方案解讀、供應策略、包裝方案、物流和進出口策略、有效期管理方案、對照藥和耗材采購策略、藥物供應計劃和模擬、中心庫存管理、人員培訓等一站式的臨床供應管理服務。
我們擁有的專業知識和廣泛的資源可幫助客戶在臨床供應戰略上達成以下目標：
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滿足臨床研究方案的要求
· 降低因藥物供應原因造成的研究延遲或受試者脫落的風險
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滿足合規要求
· 節約整體費用，提高效率
· 最大限度地減少藥物浪費
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最大化申辦方的價值體現
超低溫服務（CGT細胞治療）
柯乾醫藥的超低溫供應服務按照業內高標準的質量規范建立，
提供低至-190°C的整體解決方案，確保在接收、存儲、貼簽、配送和物流等環節全鏈條的專業操作和溫度控制，可全面支持CGT臨床細胞治療的需要。
柯乾醫藥領先的解決方案在最大程度上為產品安全和合規的運作提供保障。超低溫存儲設施具有液氮液位自動檢測和補液、雙安全閥結構、貨物自動轉動和提取、條碼管理、溫度自動記錄和報警、操作現場氧氣自動檢測、新風系統、備用發電機等先進設備和功能。超低溫貨物的運輸采用經過嚴格驗證的液氮包裝方案，在全程溫度跟蹤的機制下，確保溫度記錄完整并配合多重風險管理措施和運輸相關記錄的備份機制。
作為一站式超低溫供應服務的重要組成部分，柯乾醫藥在各類生物制劑、細胞和血液樣本等方面具備豐富的進出口經驗，可為客戶的跨境運營提供最優解決方案，對相關風險進行前置管理，對進出口環節進行更好的控制。
全球覆蓋能力
全球庫房網絡
面向國際多中心項目的解決方案
· 為國內外不同來源和去向的貨物提供完整的解決方案。
· 提供全球中心庫房和包裝中心的解決方案。
· 視臨床試驗的方案提供海外臨床研究中心當地或就近 庫房的解決方案。
· 為進口前的特殊要求提供解決方案。
