国产三级毛片网电影_这里只有精品——好屌妞视频_亚洲丨级a级福利大片_國產一區二區av在線_超污日韩AV网站在线观看_熟女成人好色综合_激情网站免费看_国产日韩一区二区三免费高清夜夜

倉(cāng)儲(chǔ)/配送

我們提供不同溫度（15-25℃、2-8℃、20℃以下、20~30℃、-25~-15℃、-80℃、-190℃等）和濕度可控的存儲(chǔ)環(huán)境，倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境符合GxP等臨床用藥物相關(guān)的質(zhì)量規(guī)范要求并通過(guò)嚴(yán)格的驗(yàn)證。溫控機(jī)組設(shè)計(jì)了100%的備用容量并有發(fā)電機(jī)進(jìn)行備電，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)24x7對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)控。另外，我們?cè)O(shè)立了溫濕度報(bào)警情況下的多重緊急響應(yīng)機(jī)制，確保貨物安全。

我們的配送網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球，國(guó)內(nèi)覆蓋全國(guó)各大中小城市并且絕大部分城市可以在48小時(shí)內(nèi)投遞，國(guó)外覆蓋到亞太各國(guó)、美國(guó)、歐洲各國(guó)等其他臨床試驗(yàn)的目的國(guó)。我們的冷鏈解決方案可確保實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸全程的溫度控制和記錄，我們的運(yùn)輸體系和管理流程確保一流的終端投遞服務(wù)能力，同時(shí)對(duì)配送途中可能出現(xiàn)的耽擱等風(fēng)險(xiǎn)制定了緊急響應(yīng)流程，確保貨物的安全。

回收/銷(xiāo)毀

我們可以按照客戶的要求對(duì)臨床試驗(yàn)結(jié)束后剩余藥物的退回做檢查和清點(diǎn)，并通過(guò)有銷(xiāo)毀資質(zhì)的銷(xiāo)毀公司進(jìn)行銷(xiāo)毀。根據(jù)需要，柯乾的質(zhì)量人員可參與監(jiān)督銷(xiāo)毀的過(guò)程。在銷(xiāo)毀結(jié)束后，將會(huì)向客戶提供銷(xiāo)毀報(bào)告。

進(jìn)出口

從預(yù)歸類商品編碼（HS Code）到審核運(yùn)輸單證和報(bào)關(guān)單據(jù)，申請(qǐng)進(jìn)出口相關(guān)許可證，各口岸的報(bào)關(guān)、商檢，申報(bào)價(jià)格的建議和溝通，保稅和非保稅操作，以及海關(guān)監(jiān)管下的貨物溫控和保護(hù)等，我們提供全方位的進(jìn)出口解決方案，旨在優(yōu)化效率、降低成本，并減少貨物風(fēng)險(xiǎn)。

包材設(shè)計(jì)和制作

針對(duì)臨床試驗(yàn)藥物包裝的需要，我們提供各種語(yǔ)言、各種類型的標(biāo)簽，藥物盒，包裝袋等包材的設(shè)計(jì)制作服務(wù)，我們的專家可以根據(jù)客戶的臨床試驗(yàn)方案和藥物包裝要求提供量身定做的標(biāo)簽和包材的設(shè)計(jì)方案供客戶選擇。柯乾醫(yī)藥擁有自己的標(biāo)簽打印和自動(dòng)檢查系統(tǒng)，可靈活安排標(biāo)簽生產(chǎn)并有效控制標(biāo)簽的制作時(shí)效。

貼簽和包裝生產(chǎn)

柯乾醫(yī)藥提供在控制環(huán)境下的各種初級(jí)包裝、次級(jí)包裝服務(wù)。初級(jí)包裝服務(wù)包括藥物裝瓶、泡罩包裝（鋁/鋁、鋁/塑）等，次級(jí)包裝服務(wù)包括雙盲貼簽、藥物盒組裝、皮夾式包裝等各種類型。我們的ERP系統(tǒng)、以批包裝記錄為基礎(chǔ)的包裝流程及質(zhì)量控制體系，確保可以處理開(kāi)放性試驗(yàn)和盲法試驗(yàn)的各種貼簽和包裝需求。我們制定的包裝方案，確保包裝過(guò)程中必須的質(zhì)量檢查和包裝前后的可追溯性。我們的項(xiàng)目管理流程，確保和客戶明確所有可能影響包裝需求和質(zhì)量的關(guān)鍵信息，并在操作過(guò)程中得到嚴(yán)格的質(zhì)量控制。

• IRT藥物管理系統(tǒng)服務(wù)

  柯乾醫(yī)藥的IRT系統(tǒng)可提供完整合規(guī)的隨機(jī)化和藥物管理服務(wù)。該系統(tǒng)可針對(duì)I期劑量爬坡試驗(yàn)、II、III期多分組及不等比例分組試驗(yàn)提供定制化的系統(tǒng)解決方案，并能提供包括智能申請(qǐng)藥物、全面系統(tǒng)通知、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、物流對(duì)接等功能。柯乾醫(yī)藥的項(xiàng)目管理人員也可作為非盲人員幫助客戶管理IRT系統(tǒng)，承擔(dān)供應(yīng)鏈經(jīng)理的角色，對(duì)藥物供應(yīng)過(guò)程進(jìn)行全方面的監(jiān)控和協(xié)調(diào)，確保臨床研究中心用藥的及時(shí)供應(yīng)，避免不必要的藥物浪費(fèi)。

• 法規(guī)咨詢

  柯乾醫(yī)藥的IRT系統(tǒng)可提供完整合規(guī)的隨機(jī)化和藥物管理服務(wù)。該系統(tǒng)可針對(duì)I期劑量爬坡試驗(yàn)、II、III期多分組及不等比例分組試驗(yàn)提供定制化的系統(tǒng)解決方案，并能提供包括智能申請(qǐng)藥物、全面系統(tǒng)通知、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、物流對(duì)接等功能。柯乾醫(yī)藥的項(xiàng)目管理人員也可作為非盲人員幫助客戶管理IRT系統(tǒng)，承擔(dān)供應(yīng)鏈經(jīng)理的角色，對(duì)藥物供應(yīng)過(guò)程進(jìn)行全方面的監(jiān)控和協(xié)調(diào)，確保臨床研究中心用藥的及時(shí)供應(yīng)，避免不必要的藥物浪費(fèi)。

• 設(shè)備租賃

  除采購(gòu)服務(wù)外，我們也提供臨床試驗(yàn)相關(guān)的各種設(shè)備和醫(yī)療器械的租賃服務(wù)，幫助客戶直接管理租賃期間設(shè)備的安裝、調(diào)試、維修、校準(zhǔn)、回收和銷(xiāo)毀等各種需求。

柯乾醫(yī)藥的CSM專家團(tuán)隊(duì)幫助客戶在臨床試驗(yàn)的策略制定階段、啟動(dòng)階段、招募和用藥維持階段、研究關(guān)閉階段等不同階段優(yōu)化臨床供應(yīng)的策略和計(jì)劃，提供包括研究方案解讀、供應(yīng)策略、包裝方案、物流和進(jìn)出口策略、有效期管理方案、對(duì)照藥和耗材采購(gòu)策略、藥物供應(yīng)計(jì)劃和模擬、中心庫(kù)存管理、人員培訓(xùn)等一站式的臨床供應(yīng)管理服務(wù)。

我們擁有的專業(yè)知識(shí)和廣泛的資源可幫助客戶在臨床供應(yīng)戰(zhàn)略上達(dá)成以下目標(biāo)：
· 滿足臨床研究方案的要求
· 降低因藥物供應(yīng)原因造成的研究延遲或受試者脫落的風(fēng)險(xiǎn)
· 滿足合規(guī)要求
· 節(jié)約整體費(fèi)用，提高效率
· 最大限度地減少藥物浪費(fèi)
· 最大化申辦方的價(jià)值體現(xiàn)

柯乾醫(yī)藥的超低溫供應(yīng)服務(wù)按照業(yè)內(nèi)高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量規(guī)范建立， 提供低至-190°C的整體解決方案，確保在接收、存儲(chǔ)、貼簽、配送和物流等環(huán)節(jié)全鏈條的專業(yè)操作和溫度控制，可全面支持CGT臨床細(xì)胞治療的需要。

柯乾醫(yī)藥領(lǐng)先的解決方案在最大程度上為產(chǎn)品安全和合規(guī)的運(yùn)作提供保障。超低溫存儲(chǔ)設(shè)施具有液氮液位自動(dòng)檢測(cè)和補(bǔ)液、雙安全閥結(jié)構(gòu)、貨物自動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)和提取、條碼管理、溫度自動(dòng)記錄和報(bào)警、操作現(xiàn)場(chǎng)氧氣自動(dòng)檢測(cè)、新風(fēng)系統(tǒng)、備用發(fā)電機(jī)等先進(jìn)設(shè)備和功能。超低溫貨物的運(yùn)輸采用經(jīng)過(guò)嚴(yán)格驗(yàn)證的液氮包裝方案，在全程溫度跟蹤的機(jī)制下，確保溫度記錄完整并配合多重風(fēng)險(xiǎn)管理措施和運(yùn)輸相關(guān)記錄的備份機(jī)制。

作為一站式超低溫供應(yīng)服務(wù)的重要組成部分，柯乾醫(yī)藥在各類生物制劑、細(xì)胞和血液樣本等方面具備豐富的進(jìn)出口經(jīng)驗(yàn)，可為客戶的跨境運(yùn)營(yíng)提供最優(yōu)解決方案，對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行前置管理，對(duì)進(jìn)出口環(huán)節(jié)進(jìn)行更好的控制。

面向國(guó)際多中心項(xiàng)目的解決方案

· 為國(guó)內(nèi)外不同來(lái)源和去向的貨物提供完整的解決方案。
· 提供全球中心庫(kù)房和包裝中心的解決方案。
· 視臨床試驗(yàn)的方案提供海外臨床研究中心當(dāng)?shù)鼗蚓徒?庫(kù)房的解決方案。
· 為進(jìn)口前的特殊要求提供解決方案。